ISO 13485 SEGUNDO PARCIAL

La norma ISO 13485 es un estándar internacional para la gestión de la calidad de los dispositivos médicos. Esta norma se aplica a las organizaciones que participan en el diseño, producción, instalación, y servicios de los productos sanitarios. 
La certificación ISO 13485 puede ayudar a las empresas a: 
  • Demostrar su cumplimiento con los requisitos normativos
  • Mejorar la calidad y la gestión interna del ciclo de vida de los productos
  • Reducir los costes de producción
  • Aumentar los beneficios
  • Mejorar la satisfacción del cliente
  • Establecer una reputación establecida
  • La norma ISO 13485 se basa en el modelo de procesos de la norma ISO 9001, pero agrega el control total de la producción y el destino final de los productos. 

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